实施FMEA的影响

发布日期:2024-03-22 16:31:33   浏览量 :61
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一、范围和重点

🔺新设计、新技术或新制程,这时的FMEA是完整的设计、技术、或制程。

🔺修改现有的设计或制程(假设其设计或制程FMEA已存在),这时FMEA的焦点在修改的设计、制程,以及由于修改设计、制程而导致的相互作用。

🔺使用现有的设计或过程于新的环境、地点(假设其设计或制程FMEA已存在),这时的FMEA范围是针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。


二、阶段

FMEA作为一种重要的可靠度分析工具,可广泛应用于组织产品活动中的各个阶段:包括从系统--子系统-零件的策划--设计开发阶段有计划地展开,由设计阶段延伸到制造和应用阶段。

在产品设计阶段,改进的重点是:用于指出设计上的问题点,改进设计,用以确认产品设计是否满足顾客要求。

在制造设计阶段,改进的重点是:用于指出加工、装配、制造、设计方面的问题点,反推至前一过程或前一阶段,要求进行必须的改进。


三、及时性

及时性是成功实施FMEA最重要因素之一,它是一个“事前的行为”(“机会之窗”关闭前实施),不是“事后的行为”,为达到最佳效益,FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。

事前花时间很好地进行综合的FMEA分析能够容易、低成本地对产品或过程进行修改从而减轻事后修改的危机。

适当应用FMEA是一个相互作用的过程,永无止境。


四、AP行动优先级

1.新版FMEA中RPN方法被淘汰,AP接替。

2.对不同AP优先级,采取有针对性的措施降低风险级别,同时也可以判定现有的控制是否充分。

1)高优先级(H):最高级别的改进优先级,团队必须(shall)确定适当的行动以改进预防和/或探测控制;如果没有改进措施,应有文件化的理由说明。

2)中优先级(M):中等级别的改进优先级,团队应当(should)确定适当的行动,以改进预防和/或探测控制;如果团队结合公司实际情况,不采取改进措施,应有证据显示为什么控制是足够的。

3)低优先级(L):最低级别的改进优先级,团队可以(could)确定改进预防或探测控制的措施。

严重度(S)

1.严重度值的降低只有通过改变设计才能实现。

2.高的严重度定级可以通过修改设计使之补偿来减轻失 效的严重度后果来予以减小。

与AIAG 4th FMEA手册相比有四个变化:

1)不管是否有预警,影响安全的统一定为S=10;

2)影响法规符合性的定义为S=9;

3)S=2-4取消定量描述;使用了一个新的词汇“Haptics”(感官);

4)增加了“公司或产品示例”栏,需要公司自行定义。


频度(O)

失效发生频度(O)包括:本过程步骤检验探测到的发生率、流到下游工序的发生率、流到直接客户的发生率以及在最终用户处所反馈的发生率。

频度(O)是衡量预防控制有效性的指标,是相对值而不是绝对值,FMEA小组可决定评分标准,但在公司内部必须使用一致的标准进行打分,以确保连续性。


探测度(D)

探测度(D)是探测控制有效性的指标,以在产品发布、生产之前可靠地探测失效原因或失效模式。探测度是指在现行过程控制探测栏里的最佳探测控制相关等级。

探测控制的时机(设计冻结之前或之后)也应被视为探测评级的一部分。

等级5-10:设计冻结后生产发布之前;

等级1-4:设计冻结前。


五、组织和管理

FMEA实施的方法随着公司规模、组织结构、产品类别与流程不同而不同,尽管其原则是相同的。适用时应考虑:

🔺范围包括公司内部和各阶层供应商产生的FMEA

🔺适用时,应阐明DFMEA和PFMEA;

🔺通过将FMEA过程作为APQP过程的一个完整部分;

🔺作为工程技术评审的一部分;

🔺产品和过程设计定期的审核和批准的一部分。


六、跟踪和持续改进

为了确保FMEA所采取的预防措施是有效的,所以应对这些行动进行追踪,对这方面的要求无论怎样强调都不过份,一个经过彻底思考,周密开发的FMEA,如果没有积极有效的预防/纠正措施,其价值将是非常有限的。

领导团队(FMEA小组)应确保所有建议的措施已被执行或评估,FMEA是一份动态的文件,应反映出最新的状态,以及最新的相关措施活动,包括在开始制造后才发生的活动。

有多种方式确认建议的措施是否实施,包含但不限于:

1)评审设计、制程、图面以确认建议的措施是否已实施;

2)确认各项的设计、制程、组装的变更是否已整合到相关的文件中;

3)评估设计FMEA、过程FMEA,系统FMEA的应用以及控制计划的合理性。



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