FMEA 五T(目的Intent、时机Timing、团队Team、任务Task、工具Tools)里,最容易被审核抓的是"时机(Timing)"。
FMEA是预防性工具,不是事后整改工具:
一旦图纸、工装固化再补,变更成本极高、价值大打折扣。
三条原则记牢——
- 早做(定型、模具工装、投产之前)
- 当活文件(贯穿全生命周期持续更新,做完PPAP也不封存)
- 讲顺序(DFMEA在前、PFMEA在后、输出控制计划,与APQP同步)。
具体卡点:
- DFMEA在APQP第二阶段(概念设计早期)启动,
- 设计冻结、样件制造、客户 PPAP 提交前完成;
- PFMEA在APQP第三阶段(过程规划)启动,
- 试生产前完成并输出控制计划,是边开发边分析,不是等图画完。
量产后发生设计或过程变更、客户与法规变化、现场失效与售后不良、8D闭环、审核风险、停产重启或零部件替代等任一情况,都要重新评审更新,量产阶段用FMEA-MSR持续监控。
审核只查三件事:
- 查日期:日期是否够早
- 查更新:变更不良有没有更新记录
- 查高风险:AP高风险项措施是否闭环
口诀:
概念DFMEA,工艺PFMEA;
冻结之前做完,变更就要再审;
FMEA活文档,全程不能锁。








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