FMEA审核关注哪些内容?

发布日期:2024-01-26 14:20:58   浏览量 :200
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1. 驱动产品设计或者生产制造过程的改善

关注“建议措施”中的行动建议,是否有哪些改善是真正推动产品设计或者制程改善。

2.针对高风险项定义的行动计划是否有效以及可执行

检测针对AP高风险项定义的改善措施是否足够把风险降低到一个可接受水平。和项目团队沟通,确认是否还有其它高风险项目遗漏。

另外还可以挑选风险较高的2-3项,邀请相关领域专家进行评审,检验这些风险在FMEA 中是否被有效评估。

3.DVP&R 或者控制计划

查看在FMEA中有哪些新的验证计划或者控制计划。

4.接口关系、交互作用

检查框图以及FMEA分析,是否充分考虑交互作用和接口关系。同时也询问项目成员是如何确保没有接口关系遗漏。

5.经验教训

类似项目的经验教训是否作为Failure Mode失效模式在FMEA中分析,以及如何避免类似问题不会复现。

6.内容描述是否具体

失效模式,失效原因,改进措施等描述是否恰当、具体、清晰、易被理解。

7.时间计划

查看FMEA开始,更新和完成时间,是否与项目的时间计划相匹配,确保FMEA在项目开发期间最大化的发挥作用,更加有效的影响产品开发设计。

8.FMEA团队成员

团队成员组成是否覆盖项目开发所需要的不同部门的成员。核查每一次FMEA会议记录,查看成员的出席情况,同时,单独和每一个项目成员进行确认他们的输入,以及这些输入是否在FMEA分析包含。

9.文档记录

检查FMEA的每一行每一列内容是否填写完整,例如行动计划完成情况,最终的风险评估是否更新完成。确保FMEA符合流程要求。

10.FMEA有效性

确保FMEA是有效且有效率对产品开发产生有价值输入。同每一个项目成员沟通,了解成员在FMEA付出的时间和收获的成效是否匹配。针对提出的问题,了解背后原因进行改善。

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