FMEA流程的十大核心要素

发布日期:2023-10-20 14:15:45   浏览量 :374
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在可靠性工具中,很少有像FMEA一样从质量和可靠性专业人员那里获得强烈的响应。

从早期认为FMEA“浪费时间,缺乏支持”和“不想跟它有关”,到后来“强大的工具,有效的预防问题方法”以及“需要全面实施”。在FMEA应用的这四十年间,FMEA经历了很多变化。

本文旨在探讨FMEA流程如何制定更有效?             

有效的FMEA流程

如果企业没有有效的FMEA流程,FMEA更多依赖个人的经验及水平。如果FMEA实施者恰好了解FMEA方法并有能力组织FMEA小组会议,那么它可能会成功。如果没有,那么很不幸,FMEA项目将很可能失败。


FMEA流程十规则

规则1:FMEA战略计划

制定指导组织工作的战略计划非常重要。管理层必须做出关键决策:包括要执行的FMEA类型(如设计,流程,设备等),FMEA的时间安排(例如,在设计冻结之前)和制定FMEA标准(如新技术,新应用等)。


规则2:FMEA资源计划

在制定FMEA战略计划的同时,管理层还必须做出决策,以确保所有FMEA团队都能获得所需的资源。除了有关FMEA软件和会议设施的决策外,关键的FMEA协调员任命和人员配置,FMEA文件及流程的责任人制定以及FMEA培训。

管理层的大力支持对于FMEA在任何组织中的短期和长期成功至关重要。我甚至可以说,如果没有可靠的管理支持,FMEA将远远不具备其作为有效的问题预防工具的能力。

这种支持通常由最高决策层作为FMEA的倡导者,有助于在员工层面提供支持,有利于FMEA预算和流程制定,人员的配置,培训,业务流程,标准,管理评审和质量审核。


规则3:标准FMEA(FMEA数据库)(可选)

标准FMEA的开发可能作为该组织FMEA战略计划的一部分。它们包含历史经验和潜在的失效模式,影响,原因和控制方法,并且在系统,子系统或组件标准级别完成。根据测试和现场数据和/或新技术并随时更新。

一旦完成,标准FMEA可以节省大量时间用于项目FMEA。


规则4:项目FMEA

项目FMEA即我们通常执行的FMEA。聚焦于特定项目,可以从标准FMEA中拿来并修改。

为了取得成功,FMEA团队应该配备齐全的人员(建议4到8名成员,具体取决于FMEA范围和复杂性),培训,促进和执行。他们的工作应该在概念设计期间完成,以最大化分析对改进设计或过程的影响。


规则5:管理评审

有些企业设定了FMEA评审委员会,以审查和解决在测试或现场阶段发现的高风险问题。从FMEA中发现的高风险问题应包括在审核中。这确保了管理层的理解,支持,支持和充分性。此外,根据FMEA战略计划,可以生成FMEA报告和图表,以提供有价值的状态。

提出从FMEA制定到FMEA评审委员会评审高风险问题很有必要,这样有利于了解问题的背景并追究责任人。


规则6:质量审核

任何有效的过程都应该有反馈闭环。FMEA质量审核指由FMEA经理对已完成或接近完成的FMEA的现场审核。

FMEA质量审核基于FMEA质量目标。它们提供了有价值的信息,以加强有效的工作并解决不足之处。每次审核大约需要两三个小时,我总是从中学会改进FMEA流程的方法。


规则7:供应商FMEA

根据经验,系统或子系统高风险问题的根本原因是往往由供应商零件问题导致。 FMEA战略规划应确定如何解决供应商FMEA问题,以及确定哪些供应商需要正式FMEA审核。对于被识别为风险较高的部件(关键部件)的供应商,建议供应商执行并提交FMEA,以供合格的公司代表审查和批准。

审核供应商FMEA应基于FMEA质量目标。建议拒签不合格的FMEA由供应商重做,直到达到质量目标。


规则8:执行建议措施

如果制定了建议措施但不去实施,FMEA几乎没有任何价值。企业必须对每项建议措施进行跟进,以确保FMEA团队满意,并将风险消除或降低到可接受的水平。FMEA审查委员会必须确保成功执行所有高风险行为。

根据经验,FMEA团队应该在执行阶段保持完整。许多公司在FMEA完成之后即解散团队,但建议直至推荐行动步骤再解散,FMEA团队需要负责直至将风险降低到可接受的水平。执行阶段充满了破坏降低风险的重要工作的不确定因素。


规则9:与其他流程的链接

FMEA可以而且应该与其他重要流程相关联,与设计验证计划和报告(DVP&R),过程控制计划(PCP)、过程流程图(PFD)、经验教训(Lesson Learn)和设计检查表(Design Checklist)等的关联。

FMEA可以为其他流程提供重要的输入,例如设计评审,可靠性增长分析等.

FMEA流程应该与整个产品开发流程集成,将FMEA与其他关键流程联系起来可以提高质量,节省时间和质量成本。


规则10:测试结果和现场数据

实施FMEA流程时常见的错误之一是忽略测试结果和现场故障。如果使用标准FMEA,则可以根据失效报告或分析和纠正措施系统(FRACAS)信息来及时更新。当FMEA文档成为未来设计的输入时,这些经验非常宝贵。如果FMEA过程中忽略这些测试结果和现场故障,那么势必会导致未来一直重复发生这些失效。


文章来源于FMEA专业技术交流平台

作者:薛海艳

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